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法国一医疗公司首次售出人工心脏 目前正在招募临床试验参与者

时间:2021-7-20 14:24:16来源:本站原创作者:佚名点击:

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据法新社消息 当地时间7月19日,法国医疗技术公司Carmat表示,自2008年该公司成立以来,第一次售出一颗人工心脏,用于植入一名等待移植的意大利患者。

Carmat公司在一份声明中说,手术是由意大利那不勒斯Azienda Ospedaliera dei Colli医院的心外科医生Ciro Maiello领导的团队完成,该医院是意大利人工心脏领域最具经验的中心之一。”

Carmat于2020年12月获得了欧洲CE标志,以将Aeson人工心脏作为“移植的桥梁”进行销售。该认证基于一项名为PIVOTAL的研究结果,该研究于2016年启动,目前仍在进行中。

2019年11月,该研究涉及11名患者的结果显示,73%的患者使用该假体存活了6个月,或在同一时期内成功进行了移植。

Carmat表示,其人工心脏的首次商业销售标志着“开启公司发展新篇章的重要里程碑”,并表示希望年底前在法国和德国找到更多客户。

该公司一位女发言人告诉法新社,这是第一次在临床试验之外使用人工心脏。手术费用超过150000 欧元(约合114.8万人民币)由地区卫生系统支付,因为意大利的国家医保系统在使用数年后才会支付费用。

7月15日,Carmat在美国杜克大学医院的一项临床研究中宣布,在美国首次将Aeson心脏植入患者体内。

目前,该公司正在寻找10名合适的患者参加美国食品和药物管理局(FDA)批准的临床试验。



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