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深圳医疗展 浏阳经开区医疗器械产业迎新突破 两款高端三类医疗器械获批上市

时间:2026-1-7 15:59:28来源:本站原创作者:佚名点击:

据浏阳市人民政府消息,新年伊始,浏阳经开区医疗器械产业迎来重要进展:湖南普瑞玛药物研究中心有限公司助力两款三类医疗器械获批上市,并成功入选长沙市首批科技成果转化概念验证中心备案名单,为产业创新注入新动能。

此次获批的两款产品均为高端医疗器械。其中,眼科手术系统是我国首个国产超乳玻切一体机,填补了国产高端眼科手术设备市场空白;肿瘤电场治疗仪则是全球第二、全国首款用于脑胶质细胞瘤治疗的创新产品,推动我国肿瘤无创治疗技术迈入国际先进行列。普瑞玛为两款产品提供了全流程生物学评价与临床前动物试验技术服务,为其安全性与有效性提供了核心支撑。

同期,普瑞玛申报的“长沙市创新医疗(002173)器械科技成果转化概念验证中心”入选2025年长沙市首批拟备案名单。该中心将聚焦医疗器械早期成果转化痛点,提供“技术和成果验证+商业和投融资策划+产品研发和注册报批”一站式服务,旨在打通从实验室到产业化的瓶颈,助力重大创新成果落地。

近年来,浏阳经开区通过“政策-平台-服务”三轮驱动,持续优化医疗器械产业生态。目前园区已集聚相关企业200余家,吸引乐普医疗(300003)、浩欧博等10家上市企业落户,2025年累计新增4张国家第三类医疗器械注册证。据省药监局报告,园区注册证及生产许可证数量均稳居全省主要医疗器械产业园区首位。

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