心力衰竭作为心血管疾病领域“最后的战场”,影响全球近6,300万患者的生命健康安全。根据弗若斯特沙利文分析,2024年全球和中国心衰患者人数分别近6,300万人和超1,500万人,预计2033年分别增长至超7,150万人和超1,750万人。由于心脏移植手术量受到供体数量紧缺及匹配性难度高等限制,2024年中国心脏移植手术量仅1,064例。
人工心脏作为终末期心衰的关键治疗手段,其市场规模正持续扩大。
弗若斯特沙利文的数据显示,该技术在2020年实现了首台商业化植入,此后,受益于国内技术进步、术式推广加速和政策支持,中国植入式心室辅助装置植入量已于2024年增长至748台,2020年至2024年的复合年增长率高达423.0%。
至2033年,预计我国植入式人工心脏植入量将达25,087台,2024年至2033年期间复合年增长率为47.7%,远超全球主要国家/地区的复合增长率,市场潜力巨大,到2033年预估中国市场占全球市场的40%,有望成为全球人工心脏第一大市场。
资料来源:核心医疗招股说明书,弗若斯特沙利文分析
从市场空间来看,2020年至2024年,我国植入式人工心脏植入量及市场规模增长迅速,分别从1台增加到748台、70万元人民币增加到2.6亿元人民币,期间复合年增长率分别为423.0%、339.8%。预计2033年我国植入式人工心脏植入量将达25,087台,2024年至2033年的复合年增长率为47.7%;预计2033年我国植入式人工心脏市场规模将达到57.0亿元人民币,2024年至2033年的复合年增长率为40.8%,可见中国人工心脏市场发展潜力巨大。
目前,中国产业政策的支持为行业创造了有利的发展环境。在“十四五”和“十五五”规划的连续推动下,高端医疗装备及其关键零部件被列为战略发展重点,公司主营业务与国家战略方向高度匹配,进一步为人工心脏领域提供了政策指引和资源支持。
面向蓝海市场,核心医疗已凭借其自主研发的全磁悬浮人工心脏等系列产品,展现出领先的技术实力和商业化能力。其中,Corheart® 6终端植入量于2024年全国市占率超45%,位居行业第一;值得一提的是,根据招股说明书,核心医疗介入式心室辅助系统CorVad® 4.0/6.0系列预计将于2026年第一季度获批上市,有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。
不仅在国内市场保持领先,核心医疗立足国内,辐射全球,同步积极布局海外市场,在欧盟市场,公司核心产品Corheart® 6现已提交CE注册申请,并开展了一项覆盖欧洲心血管领域多家一流医院的多中心临床试验。在其他海外地区,Corheart® 6陆续在哥伦比亚、乌克兰获得海外上市许可,实现中国人工心脏企业在境外获批上市的“出海”记录。
依托国家战略支持、巨大的临床需求以及本土企业的自研创新能力,专业机构数据显示,中国有望成为全球人工心脏领域的第一大市场。核心医疗作为该领域的领军企业,凭借领先的商业化优势、差异化的产品矩阵和全球化的战略布局有望在行业高速发展中持续受益,核心医疗将为全球心衰患者贡献“中国智造”新力量。
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