青海日报融媒体西宁7月10日讯(记者 贾泓)日前,东川工业园区企业天域(青海)科技创新有限公司成功获得青海省药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证书,多个3D打印骨科医疗器械顺利下线,标志着东川工业园区在运用前沿3D打印技术生产医疗器械领域实现零的突破。截至7月10日,3D打印产品个性化增材制造截骨导板、医用个性化骨科手术导板、个性化增材制造骨模型,已在青海大学附属医院、青海红十字医院使用,获得广泛好评。
技术人员开展数据建模 东川工业园区 供图
近年来,3D打印技术在各领域大放异彩。3D医疗打印作为一项新兴的前沿科技,正以其独特的优势和广阔的应用前景,逐渐在医疗领域崭露头角,展现出巨大潜力。天域(青海)科技创新有限公司副总经理付晶介绍,该公司获得的第二类医疗器械注册证书,系青海省首个致力于骨科领域3D打印的第二类医疗器械注册证书。
记者在企业天域(青海)科技创新有限公司看到,截骨导板的3D打印基于患者CT/MRI数据,1:1还原患者骨骼形态。这些截骨导板预设截骨槽、钻孔通道,术前,医生可在截骨导板上预演截骨角度、深度,提前规避血管神经损伤风险;术中,截骨导板可将手术器械限制在规划路径内,减少透视次数,避免传统凭经验截骨导致的偏差。
技术人员开展数据建模。东川工业园区 供图
“相比于抽象的X光、CT、MRI等影像学图片,骨模型能让患者及其家属更直观、清晰地理解病情、病变位置、严重程度以及手术方案,可以通过触摸和观察模型,更好理解手术的必要性和过程,增强对医生的信任感,改善医患关系。”付晶说。
东川工业园区相关部门负责人表示,此次3D打印骨科医疗器械的成功下线,不仅标志着东川工业园区在构建新型工业化体系、推动医疗器械创新发展方面迈出的坚实步伐,也是园区积极布局生物大健康、医疗康养产业的生动实践。
编辑:殷海燕;
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