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兰飞获批二类医疗器械生产许可证

时间:2023-1-18 20:49:02来源:本站原创作者:佚名点击:

本报讯 近日,航空工业兰飞正式获批二类医疗器械生产许可证,生产范围为医用制氧设备。这标志着公司已具备制氧机产品批量生产、经营销售的能力和资质,人员机构、设计开发、设施设备、生产管理、质量管控、售后能力等方面符合相关法律法规要求,对公司制氧机产业化进程具有里程碑式的意义。这是继人工心脏瓣膜之后,兰飞公司自主研发的第二型医疗器械产品,也是目前甘肃省唯一注册取证的制氧机生产企业。

便携式制氧机对保障人民群众生命健康具有重要意义,公司也被列为国家重点医疗装备生产企业名

录和甘肃省“一企一案达产增产实施方案”行动中,产品的研制进展情况向甘肃省工信厅实行日报制度。

便携式制氧机的成功研制和产业化,将成为公司未来发展的重要经济增长点,为公司高质量发展注入强大动能。公司研制的便携式制氧机作为一种可随身携带的氧气发生补给设备,在医用辅助氧疗、高原作业、高原旅游、车载补氧、高原单兵巡逻、险地应急救援等领域具有广泛的应用,在高寒高海拔地区补氧方面能够发挥突出作用,对高原国防装备建设、服务地方经济发展等作出一定贡献。(张任俊)

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